圖：2021年6月，武漢協(xié)和醫(yī)院為心衰患者程女士施行體外磁懸浮人工心臟手術(shù)，并于12天后成功實施心臟移植手術(shù)。/受訪者供圖

 

　　“我們從零開始，自主研發(fā)，做出屬于中國自己的產(chǎn)品。”正在蘇州舉行的第三屆海峽兩岸青年文化月活動上，“80”后海歸臺青、蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)始人徐博翎自豪地宣布，公司自主研發(fā)的中國首款體外磁懸浮人工心臟和體外人工心肺機（ECMO）均達(dá)到世界一流水平，目前已通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，即將在明年投入市場，從而打破中國在人工心臟和ECMO技術(shù)領(lǐng)域依賴進口的困境，為大量心肺衰竭患者帶來希望。

　　大公報記者 賀鵬飛蘇州報道

　　1983年出生的徐博翎，大學(xué)畢業(yè)后，前往美國、英國、德國繼續(xù)留學(xué)深造，獲得英國劍橋大學(xué)電機工程博士、德國亞琛工業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)工程博士。在德國亞琛工業(yè)大學(xué)心血管研究所期間，她作為項目負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)團隊研究微創(chuàng)型心室輔助裝置，所設(shè)計的系統(tǒng)獲得德國和美國專利。

　　“我父親告訴我，21世紀(jì)是中國人的天下。”2013年，在父親的鼓勵下，30歲的徐博翎決定到大陸發(fā)展，受聘蘇州大學(xué)特聘教授、博士生導(dǎo)師，研究領(lǐng)域是微創(chuàng)型人工心臟、人工心臟系統(tǒng)模擬和生理系統(tǒng)模擬。

　　回國后，徐博翎發(fā)現(xiàn)國內(nèi)的高端生命支持設(shè)備全部被海外廠商壟斷。“我遇到的很多醫(yī)生都問我，你能做出體外磁懸浮人工心臟嗎？”她回憶道，“我當(dāng)時想，以我多年所學(xué)，為什么不能做呢？”

　　據(jù)介紹，體外人工心臟是人工制作的置于人體外的心臟，基本上是由血泵、驅(qū)動裝置、監(jiān)控系統(tǒng)、能源四個部分構(gòu)成。所謂磁懸浮，是通過磁懸浮技術(shù)讓軸承在無接觸的空中旋轉(zhuǎn)，避免了對血細(xì)胞的輾壓，解決了血栓的困擾。

　　讓醫(yī)生有足夠時間研判病情

　　2017年，秉持將最前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化，以病患受用的醫(yī)學(xué)治療手段為初衷，徐博翎創(chuàng)辦心擎醫(yī)療，領(lǐng)導(dǎo)海內(nèi)外團隊，創(chuàng)造性地研發(fā)出中國首款體外磁懸浮人工心臟產(chǎn)品。這款人工心臟產(chǎn)品具備完全磁懸浮血泵，不僅可以短期過渡，還可用于需要臨時提供心臟泵血功能的其他高危重癥，如暴發(fā)性心肌炎和心臟手術(shù)后無法脫離體外循環(huán)的低心排患者的救治和中期恢復(fù)等。

　　該產(chǎn)品自2021年6月底完成首例受試者入組，目前已在全國12個醫(yī)療機構(gòu)完成40例臨床試驗，這些患者受輔助時間平均7.4天，微創(chuàng)插管率66.7%，生存率全國最高，證明了其安全、有效。“體外磁懸浮人工心臟可以給醫(yī)生提供充足的病情研判時間，也給患者自身的心臟以充足的康復(fù)時間。”徐博翎介紹，通過體外人工器官維持心臟血液循環(huán)，病人就可正常活著。這樣，醫(yī)生就有足夠時間去研判病情。

　　今年3月在華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院舉行的臨床試驗結(jié)題會上，該院心臟大血管外科董念國教授表示，心擎醫(yī)療研發(fā)的體外磁懸浮人工心臟創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、價格合理，能為心臟移植做很好的過渡，讓暫時無法適配到供心的患者等得起、用得上。

　　在此之前，中國患者所需的人工心臟由美國一家企業(yè)壟斷。徐博翎透露，從已經(jīng)完成的40例臨床試驗來看，使用心擎醫(yī)療人工心臟的患者存活率優(yōu)于美國同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有非常優(yōu)秀的血液相容性，達(dá)到了世界一流水平。　　

　　“我們從零開始，自主研發(fā)，做出屬于中國自己的產(chǎn)品。”徐博翎說自己非常喜歡歌曲《我的未來不是夢》中的那句“我的心跟著希望在動”，因為這句歌詞“唱出了我的心聲，我的工作就是讓每一位心衰患者的心‘跟著希望在動’。”

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